Hogyan válik egy anyag SVHC besorolásúvá?

Ahogyan az ismert, a REACH jogszabály egyik sarokköve az Engedélyköteles Anyagok Listája, illetve az ehhez köthető jelöltlista, azaz a különös aggodalomra okot adó anyagok (SVHC) listája. De mi alapján is dől el, hogy egy anyag SVHC besorolású lesz? Ehhez az alábbi követelmények egyikének kell teljesülnie:

a) Rákkeltő hatás

b) Csírasejt-mutagenitás

Az anyag a „Rákkeltő” veszélyességi osztály 1A. vagy 1B. kategóriájába került besorolásra a hatályos szabályozás szerint.

A „csírasejt-mutagenitás” veszélyességi osztály 1A. vagy 1B. kategóriájába került besorolásra a tudományos bizonyítékok alapján.

c) Reprodukciós toxicitás

d) PBT tulajdonságok

A „reprodukciós toxicitás” veszélyességi osztály 1A. vagy 1B. kategóriájába (a szexuális működésre és termékenységre vagy a fejlődésre gyakorolt káros hatások) került besorolásra.

Az anyag igazoltan perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) tulajdonságokkal rendelkezik a környezeti értékelés alapján.

e) vPvB tulajdonságok

f) Azonos aggodalom

Az anyag nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív (vPvB) minősítést kapott a környezetvédelmi vizsgálatok során.

Az úgynevezett azonos mértékű aggodalomra okot adó anyagok – amelyek esetében megállapítható, hogy valószínűleg olyan súlyos hatást gyakorolnak az emberi egészségre és a környezetre, amely az a)–e) pontban felsorolt anyagokkal azonos mértékű aggodalomra ad okot.

Az n-hexán esete

STOT RE 1 besorolás

Ismétlődő expozíció esetén a központi idegrendszert károsító célszervi toxicitás az elsődleges tudományos indok az n-hexán jelöltlistás felvételénél.

Az fenti kategóriák közül az a)-e) pontok viszonylag egyértelmű keretrendszert fogalmaznak meg, míg az f) pont – bár a besoroláshoz itt is meg kell felelni jó pár követelménynek – a tapasztalatok szerint ad teret némi szubjektív megítélésnek, amely néha kritika tárgya is lehet.

2026 Február

SVHC minősítés dátuma

Ennek egy eklatáns példája a 2026 februárjában SVHC anyaggá minősített n-hexán esete, amely a központi idegrendszert érintő célszervi toxicitással rendelkezik ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén (STOT RE 1) az Ügynökség által is elfogadott tanulmány szerint.

Az elemzés konklúziója szerint az n-hexán az a)–e) pontban felsorolt anyagokkal azonos mértékű aggodalomra ad okot. Mindazonáltal, egyes (olaj)ipari szereplők jogi panasszal [1] éltek a döntést illetően, melyben kifejezik, hogy aránytalanul szigorúnak tartják az n-hexán jelöltlistára történő felvételét.

Forrás: [1] ECHA jogi panasz dokumentáció és iparági állásfoglalás